中新网上海9月5日电 (记者 陈静)记者5日获悉，安达唐®(通用名：达格列净)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗慢性肾脏病(CKD)，将降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院等的风险。
慢性肾脏病(CKD)是一种严重疾病，患者肾功能呈进行性下降，且会增加心脏病或卒中风险增加相关。慢性肾脏病最常见的病因是糖尿病、高血压以及肾小球肾炎。慢性肾脏病患者心血管事件(如，心力衰竭和过早死亡)的发生风险显著增加。患者一旦进入慢性肾脏病最严重的阶段，即终末期肾病(ESKD)，其肾脏严重受损，肾功能发生进行性恶化，只能通过透析或肾脏移植来维持生命。。
国家药品监督管理局(NMPA)此次批准达格列净用于治疗慢性肾脏病，是基于DAPA-CKDIII期试验的阳性结果。DAPA-CKD是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究。DAPA-CKD研究执行委员会成员、中国科学院院士、南方医科大学南方医院肾内科主任侯凡凡教授表示，达格列净率先在中国获批用于治疗慢性肾脏病，给数量众多的慢性肾脏病患者带来了新的希望。
DAPA-CKDIII期试验表明，针对慢性肾脏病2-4期尿白蛋白升高的患者，在标准治疗基础上，与安慰剂相比，达格列净可使由肾功能恶化、发生终末期肾病、心血管等风险大大降低；同时大幅降低慢性肾脏病患者的死亡风险。
相关跨国药企中国总经理赖明隆表示：达格列净新适应证的获批为中国慢性肾脏病患者提供了全新的治疗选择，进一步证实了达格列净在跨糖尿病、心血管和慢性肾脏病三大领域为患者带来的获益。企业方面将通过加速研发和引进创新药物，为中国糖尿病、心血管和慢性肾脏病三大疾病人群带来革新的解决方案，以满足患者的未尽之需。(完)
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