财联社8月30日讯(编辑周新旸)三叶草生物-B(02197.HK)周二(8月30日)早间公告,该公司新冠候选疫苗加强针显示对奥密克戎BA.5变异株亚型具有强劲的中和反应。
受此消息刺激,三叶草生物股价开盘走高,截止发稿时,股价涨超11%,报3.12港元。
公告称,一项源于II/III期临床试验的积极数据,该试验显示公司新冠候选疫苗SCB-2019 (CpG 1018╱ 铝佐剂),在早前已公布的针对奥密克戎BA.2及 BA.1变异株亚型的中和反应之外,诱导了针对目前在全球占主导的奥密克戎BA.5 变异株亚型的强劲免疫反应。
公司解释,这组新的积极数据为支持SCB-2019 (CpG 1018╱铝佐剂)作为针对目前最受关註的新冠病毒变异株的通用新冠疫苗加强针提供了更多证据。结果表明相较于针对奥密克戎BA.1变异株亚型的中和抗体水平,SCB-2019 (CpG 1018╱铝佐剂)针对奥密克戎BA.5变异株亚型可诱导高出约2至4倍的中和抗体水平。
公告续称,这显示了SCB-2019(CpG 1018╱铝佐剂)可诱导对全球占主导的奥密克戎BA.5变异株亚型的潜在差异化广谱中和效果。这些结果来自全球、双盲、随机及对照的II/III期SPECTRA试验中的两项队列研究。在接种SCB-2019(CpG 1018╱铝佐剂)作为第三针同源加强针的组别中,在巴西、哥伦比亚及菲律宾共入组3755名受试者。在既往感染新冠病毒的组别中,在比利时、巴西、哥伦比亚、菲律宾及南非共入组14692名受试者。
三叶草生物将继续专注于2022年下半年完成向中国国家药品监督管理局(NMPA)、欧洲药品管理局(EMA)和世界卫生组织(WHO)递交SCB-2019 (CpG 1018╱铝佐剂)的註册申请,同时为在中国及全球的商业化做准备。
候选疫苗加强针对青少年有效
8月25日,三叶草生物公告宣布,上述产品SCB-2019在青少年人群(12-17岁)中进行的全球性II/III期临床试验达到主要终点。基于此积极结果,三叶草生物计划向全球监管机构寻求SCB-2019在青少年人群中的使用许可,以扩大SCB-2019可能在跨年龄组中的使用及作为通用加强针的使用。
此前,该疫苗已在青壮年人群中显示出对新冠的高保护效力。另外,在成年人群(≥18岁)中进行的试验显示,接种SCB-20195个月后,该疫苗预防重度新冠肺炎的保护效力为100%,预防由任何毒株引起的需住院的新冠肺炎的保护效力为95%。
不久前,三叶草生物-B公布2022年上半年的业绩,公司总收入1180万元,同比增45.68%;公司拥有人应占亏损约11.36亿元,同比收窄13.59%。
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