丹红注射液、脑心通胶囊、稳心颗粒三个品种2020年在心脑血管中成药市场份额分别排名第6、第7和第11,市场份额合计达到8.92%。
近年来,受到人口老龄化逐渐加深和新冠疫情持续的影响,中药行业“治未病”的特有优势日益显现,国家高度重视中药对国民健康所发挥的积极作用,不断出台利好政策,中药行业因此获得历史性的发展机遇。
步长制药(603858.SH)作为国内慢病药物龙头企业,2022年上半年业务开展顺利、研发不断深入。近期,公司发出多个公告,在临床试验、药品注册和上市、集采等方面陆续取得重大进展。
聚焦大行业、培育大品种
把握趋势致力于中药现代化
步长制药是名列“2020年度中国中药企业百强榜”第二位的中药行业龙头企业,根据米内网数据显示,公司中成药综合市场份额名列前茅。
步长制药以“中国的强生、世界的步长”为愿景,秉承“聚焦大病种、培育大品种”战略,以专利中成药为核心,致力于中药现代化,充分发挥了中药在心脑血管这一“大病、慢病”领域中的重要作用,形成了立足心脑血管市场、覆盖中成药传统优势领域、聚焦大病种、培育大品种的立体产品格局。
在心脑血管用药领域,步长制药已成功开发、培育了脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液和谷红注射液四个知名独家品种,其2021年合计销售收入达到73.97亿元。其中,丹红注射液、脑心通胶囊、稳心颗粒三个品种2020年在心脑血管中成药市场份额分别排名第6、第7和第11,市场份额合计达到8.92%。
上述四个品种和复方脑肽节苷脂注射液、复方曲肽注射液、银杏蜜环口服溶液均是经过长期市场检验的成熟品种,七个品种2021年度合计收入超过百亿,达101.37亿元,占当年公司收入的64.31%。
此外,步长制药现已开发、储备了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》临床治疗期(确诊病例)普通型推荐用药宣肺败毒颗粒等新产品。经过前期试验推广,因疗效明显而广受好评,销量也稳步上升,有望成为公司新的增长点。
近年来,随着我国陆续推出相关产业政策,中医药产业增长态势良好。特别是“十四五”中医药发展规划的发布以及“十四五”行动计划,均进一步强化了中医药在医药行业中的地位,对中药行业形成政策利好。
在政策支持与催化下,中药行业进入新的发展阶段,迎来较大投资机会。从需求端看,医药行业的刚需特性和医药消费升级等因素共同支撑着中药行业需求平稳增长。从政策端看,促进中药守正创新、发展配方颗粒、医保及支付政策的支持、中药饮片可以继续加成不超过25%等形成一系列利好政策,为中药行业带来政策红利和新增需求。
作为行业龙头,步长制药前瞻性地把握行业趋势,更多地运用现代科学技术方法和制药手段,开发现代中药新药及天然药物,在中药现代化、国际化的进程中一路领先。
积极进行多类型药品研发
宣肺败毒颗粒抗疫大显身手
步长制药坚持以自主技术创新和合作研发、委托研发等多方式并举的研发模式,重点围绕心脑血管、妇科等大病种治疗药物的研究,在技术、产品和人员上积累了显著的优势。2021年,公司新增专利申请34件,成功获得专利授权42件,其中发明专利22件。截至2021年末,已拥有378件有效专利。
步长制药已建立多层次、宽领域的在研产品储备,为公司的长远发展提供了核心支持。截至2021年末,在研产品227个。
2022年,在临床试验、药品注册上市和集采等方面,步长制药继续取得重大进展。
临床试验方面,公司4月2日公告,药品“注射用BC004” 获得《药物临床试验批准通知书》;4月16日公告,“四价流感病毒裂解疫苗”获得中国人类遗传资源采集审批,正式开展Ⅲ期临床试验;7月12日公告,“BC008-1A注射液” 临床试验获国家药监局受理。
药品注册上市和集采方面,公司6月17日公告,控股子公司浙江天元收到国家药监局核发的关于流感病毒裂解疫苗的《药品补充申请批准通知书》;7月4日公告,全资子公司丹红制药的地氯雷他定片获批上市;7月14日公告,全资子公司陕西步长药品拉考沙胺片及邛崃天银药品吗替麦考酚酯胶囊拟中标集采;7月21日公告,浙江天元获得药品再注册批准通知书、涉及2种脑膜炎球菌多糖疫苗。
步长制药的新药研发也为抗击新冠疫情做出了重大贡献。2021年3月2日,在全球共同抗击新冠肺炎疫情背景下,步长制药的抗疫产品――宣肺败毒颗粒通过特别审批程序应急批准上市。宣肺败毒颗粒是“宣肺败毒方”的成果转化,已进入国家医保目录,国药准字C20210003。
宣肺败毒方是由中国工程院张伯礼院士和首都医科大刘清泉教授在武汉战疫期间边治疗、边总结而成,是针对由新型冠状病毒引发肺炎感染的有效治疗方,使用“宣肺败毒方”的新冠患者,极大降低了转重症和复阳的几率。该方曾先后被列入《新型冠状病毒感染肺炎诊疗方案》(第六、第七、第八及第九版)。
宣肺败毒颗粒的诞生,既符合中医基础理论的指导原则,又通过了天津中医药大学中药组分库网络药理学的筛选,同时采用了现代的生产提取工艺,所以张伯礼院士说“宣肺败毒颗粒是中药+科技的产物”。
目前,宣肺败毒颗粒已先后在加拿大、乌兹别克斯坦等国家获准注册和上市,正在为全球抗疫做出贡献。
弘扬中药文化共建一带一路
为地方经济做出重要贡献
中医药凝聚着中华民族传统文化的精华,发展经久不衰、文化源远流长,是中华民族的瑰宝。实践表明,中药在预防疾病和治疗慢性病方面优势突出,在人口老龄化和慢性病发病率逐年提升的背景下,中药将发挥不可替代的作用。
近年来,国家大力扶持和促进中医药事业发展,把中医药发展摆在突出位置,多次决策部署,出台中药产业支持政策,推动中药产业发展。党的十九大报告明确提出“要坚持中西医并重,传承发展中医药事业”,并且把发展中医药纳入到“健康中国”战略。
同时,在国家政策和步长制药等龙头企业的共同努力下,中医药产业有望加速打开国际化新局面。随着“一带一路”建设的稳步推进,中医药的海外市场需求将逐步上升。
中国中医药信息学会中医药智库分会常务理事郑培永指出,在共建“一带一路”大背景下,中医药成为国家层面交流合作的重要领域,目前已与外国政府、地区组织签订了多个专门的中医药合作协议,其中绝大多数分布在“一带一路”沿线国家。
步长制药总裁赵超提出,“中医药文化输出,要重点加强与中华文化圈的国家和‘一带一路’沿线国家在中医药方面的合作交流,充分发挥中医医疗队伍作用,加大中医药文化对外传播,让中医药文化在世界各地生根发芽”。
在取得良好经济效益和积极助力抗疫的同时,步长制药也没有忘记社会责任。
作为红色华侨企业家,步长制药董事长赵涛先生心系祖国,在全世界宣传中华中医药文化、“一带一路”和为人民服务的思想,为中华民族崛起出力。
自2009年开始,步长制药紧跟国家战略,以企业为基础建立了慈善公益基金平台,后在中央统战部的指导下形成了“同心・共铸中国心”慈善平台,持续对我国边疆地区进行大规模的健康志愿活动,累计捐献近10亿元,受到中央统战部表扬。
此外,步长制药通过良好经营和纳税,促进地方就业和经济发展。自成立以来,公司累计全国纳税269亿元,其中山东园区合计纳税156亿、东北园区合计纳税28亿、保定天浩合计纳税11亿、陕西地区合计纳税66亿,邛崃天银合计纳税2.94亿。并在山东菏泽地区纳税排名前两位,为地方经济做出了重要贡献。
新冠肺炎疫情发生以来,步长制药全体同仁在赵涛董事长及公司董事会的带领下,抗击疫情,众志成城。听党的话,第一时间响应党和国家的号召,保生产、保供货、保质量,及时复工复产,坚守岗位,为地方经济发展、税收做出贡献。众志成城,为打赢疫情阻击战贡献步长力量。
(责任编辑:韩艺嘉)
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